- prevas
- / Hvad vi gør
- / Detaljeret kompetenceoversigt
- / Life Science & Medical Devices
- / ISO 13485
Life Science og Medical Devices
Livet. Findes der noget vigtigere end livet, helbred og velvære? Inden for Life Science brænder vi for at redde liv og lette hverdagen for patienter, pårørende og ansatte i sundhedssektoren. Store ord, men det står vi for.
Det siges, at den første 200-årige allerede er født. Det giver perspektiv. Der er i dag et enormt potentiale for yderst avanceret sygepleje for dem med behov for dette. Der findes også fantastiske muligheder for at forbedre livet for alle på vores planet. Vi arbejder med begge perspektiver.
Vores fokus inden for Life Science inkluderer bioteknologi, medicinteknologi og lægemiddelbranchen. Vi er inde i regler og myndighedskrav, og ved hvordan man effektivt udvikler og får produkter ud på markedet. Desuden leverer vi også løsninger til fremstilling af produkter.
Inden for Life Science har vi over 140 kunder, fra små startups til de rigtigt store globale selskaber. Vi har vores eget kvalitetsstyringssystem, og i København, Stockholm og Uppsala er vi ISO 13485-certificerede.
Vi har en imponerende track record, hvad angår det at udvikle analyseinstrumenter og medicinteknisk udstyr, der er specialudviklet til vores kunder.
Ved at kombinere viden og kompetencer inden for forskellige områder skabes der innovative løsninger til komplekse udfordringer. Teknikker, såsom AI og Internet of Things er blevet mere og mere vigtige. Dette er en følge af den øgede digitalisering af sygeplejen og den præventive pleje.
Med mange års erfaring, referencer, kvalitetssystemer og certificeringer og endda genanvendelige komponenter og framework, starter vi sjældent fra bunden – vi har altid et forspring, som er en stor fordel for vores kunder.
Vores ydelser
- Produktudvikling af medicintekniske produkter (IVD, MD) i henhold til jeres eller Prevas' ISO13485-certificerede QMS.
- Eksperter inden for
- QC, QA og RA
- Produktudvikling; systemer, software, elektronik, test, mekanisk design og udvikling
- Risikostyring, validering og verificering
- Væske- og gashåndtering
- Opsætte og forbedre QMS og eQMS
- Lovgivningsmæssige tjenester, som rådgivning inden for IVDR & MDR, teknisk dokumentation, CE-mærkning, FDA-ansøgninger/registreringer
- Due diligence med fokus på lovgivningsmæssige og tekniske perspektiver
- Kurser inden for Life Science, f.eks.: CE-mærkning, udvikling af medicinteknisk software (inkl. apps), gældende lovgivning på området og standarder, QMS m.m.
Læs mere om vores services.
.jpg)
Siden starten i 1985 har vi løst titusindvis af udfordringer sammen med vores kunder.
Udvikling af medical devices og medicinsk udstyr, Team af specialister Life Science.
Cyber Security, Elektronikdesign, Lovkrav, Mekanikudvikling, Softwaredesign, Project Management Office, Projektledelse, Value Engineering, UX & UI.
Detaljeret kompetenceoversigt.
Snitcher Medical, etikettering i lægemiddel- og medicoindustrien.
Kontakt os i dag, hvis du vil vide mere om, hvilke løsninger vi kan tilbyde din virksomhed.
Referencer
Følg os på de sociale medier
