Prevas tilbyder vores kunder en templatepakke for dokumentation af medico projekter under opstart i henhold til ISO 13485.
Prevas har udarbejdet en række templates med instruktioner til hvorledes de udfyldes - vores Project start template package product. Template pakken understøtter kravene defineret i ISO 13485 for medico produkter og hjælper kunden med at identificere hvilke opgaver der skal gennemføres i løbet af et medico udviklings projekt. Herved guides og hjælpe kunden igennem de overordnede krav der stilles til projekt input dokumentationen med tilhørende templates. Template pakken kan anvendes af alle kunder, uanset projektets størrelse.
Medico Template-pakkerne supporterer kravene foreskrevet i standarderne ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IEC 62366-1, IEC 60601-1 og IEC 61010-1, samt dokumentationskravene beskrevet i IVDD/IVDR og MDD/MDR.
Kontakt os
Kontakt os i dag, hvis du vil vide mere om, hvilke løsninger vi kan tilbyde din virksomhed.