IEC 62304 eksperter

Når Prevas udvikler Medical device software for vore kunder følger vi IEC 62304-standarden.

Softwareudvikling til Medical Devices følger IEC 62304 og udføres af vores specialister med indgående kendskab til metoder, dokumentation og validering. Når Prevas udvikler Medical device software for vore kunder følger vi IEC 62304-standarden. Vores specialister har et indgående kendskab til metoder, dokumentation og udfordringerne ved udvikling af medical software. Softwareprocessen starter fra fastlæggelse af krav og risici, implementering af kravene i overskuelig og dokumenteret software kode til afsluttende validering af den endelige software, herunder håndtering af SOUP (Software of Unknown Provenance). Og i processen understøttes kundens kvalitetsstyringssystem, så hele udviklingsforløbet og software produktet kan indgå i den endelig certificering af produktet.

Medico Templates
Prevas tilbyder vores kunder en template-pakke for dokumentation af software producter i henhold til IEC 62304. Prevas har udarbejdet en række templates med instruktioner til hvorledes de udfyldes. Template-pakken understøtter kravene defineret i IEC 62304, software for medico produkter. Herved guides og hjælpes kunden igennem de krav der stilles til dokumentation af udviklingen af den software der indgår i kundens medico produkt. Template-pakken kan anvendes af alle kunder, uanset projektets størrelse.

Kontakt os

Henrik Møller

President Prevas A/S

Tel +45 29 49 92 02

E-post

Kontakt os i dag, hvis du vil vide mere om, hvilke løsninger vi kan tilbyde din virksomhed.

Book et møde med os!

Vi vil gerne møde dig!

Referencer

Gradientech

Ultrahurtigt diagnostiksystem kan redde liv og modvirke antibiotikaresistens
4Life Solutions

Rent drikkevand på fire timer
Realheart

Realheart TAH – et "rigtigt" kunstigt hjerte
Sentispec

Dansk succes: Fuldautomatisk feberscreener klar på rekordtid

Har du brug for hjælp?

Kontakt os

Link

Vi vil gerne have dig med på holdet!

Job hos Prevas

Link